Анализ длительного действия ядерно-магнитной резонансной терапии MBST® при гонартрозе

Длительное действие ядерно-магнитно-резонансной терапии MBST® при гонартрозе исследуется на основании анкетных опросов пациентов относительно болевых ощущений и ограничений активности в повседневной жизни. В исследовании приняли участие 39 пациентов, у которых терапия была проведена до 4 лет назад. Наряду с общим рассмотрением успех анализируется в зависимости от возраста, пола и спортивной активности. В целом исследование указывает на длительное улучшение состояния здоровья частично с отчётливым ослаблением боли также через 4 года, однако, с лёгким увеличением боли к концу 4-годичного периода исследования. Тенденция к более выраженному положительному воздействию на женщин, пожилых людей или пациентов с низкой спортивной активностью позволяет сделать вывод о возможном влиянии нагрузок (перегрузок) в повседневной жизни на успех терапии. Дополнительное положительное влияние терапии на плотность кости также предполагается, тем не менее, требует подтверждения.

Институт биоинжениринга (IfB), лаборатории биомеханики, Университет г. Аахен, кампуса Юлих (руководитель лаборатории: профессор доктор технических наук. М. Штаат)¹,

Ортопедическая общая практика и Центр амбулаторных артроскопических операций профессора
док. мед. н. Вальтера ван Лаака и док. мед. н. Герда Фронинга, Герцогенрат б. Аахен²

Ключевые слова: Гонартроз — MBST — терапия артроза

Длительное действие ядерно-магнитно-резонансной терапии MBST® при гонартрозе исследуется на основании анкетных опросов пациентов относительно болевых ощущений и ограничений активности в повседневной жизни. В исследовании приняли участие 39 пациентов, у которых терапия была проведена до 4 лет назад. Наряду с общим рассмотрением успех анализируется в зависимости от возраста, пола и спортивной активности. В целом исследование указывает на длительное улучшение состояния здоровья частично с отчётливым ослаблением боли также через 4 года, однако, с лёгким увеличением боли к концу 4-годичного периода исследования. Тенденция к более выраженному положительному воздействию на женщин, пожилых людей или пациентов с низкой спортивной активностью позволяет сделать вывод о возможном влиянии нагрузок (перегрузок) в повседневной жизни на успех терапии. Дополнительное положительное влияние терапии на плотность кости также предполагается, тем не менее, требует подтверждения.

Введение

Артроз во всём мире — это наиболее частотное заболевание суставов. По оценкам Института Роберта Коха и Статистического федерального ведомства каждый 10й-20й гражданин ФРГ в возрасте 50 — 60 лет страдает артротическими изменениями суставного хряща и связанными с ними типичными артрозными болями, причём распространённость артроза растёт с 40-ого года жизни ежегодно на 1% — 2% (1).

Физиологическое равновесие между процессами разрушения и восстановления хряща при артрозе явно нарушается, что ведёт к дегенерации хрящевой ткани, а позже и других структур сустава. Это означает хронические боли, а также ухудшение функции сустава с возрастающей тугоподвижностью сустава, которая сопровождает повседневную жизнь пациентов при артрозе и сильно ограничивают их активность. Поскольку точная причина артроза зачастую не известна, основная задача консервативной терапии артроза основывается на симптоматических, частично краткосрочных ослаблениях симптомов, в связи с чем эффективность для пациента во многих случаях является неудовлетворительной. Кроме того, приём лекарств, в особенности, при долговременном применении, может вызывать нежелательные, а порой и серьёзные побочные действия. Если в прогрессивной фазе артроза ввиду отчётливых изменений сустава имеет место сильная симптоматика боли, использование оперативных методов зачастую становится неизбежным. Наряду с заменой сустава имеются альтернативные, более новые артроскопические методы лечения, которые являются успешными в долгосрочной перспективе, но лишь при изолированных дефектах хряща и у более молодых пациентов. При операции по замене хряща нужно учитывать, что срок службы эндопротеза сегодня составляет около 15 лет и может быть заменён только единожды. Эта проблематика и растущая продолжительность жизни демонстрируют необходимость в новейших инновационных терапевтических методах лечения артроза.

Orthopädische Praxis 47, 11, 2011
Schwerpunkt
Kniegelenk – Gonarthrose

Summary
Keywords: gonarthrosis — MBST — arthrosis therapy
Analysis of the Long-term Effect of the MBST® Nuclear Magnetic Resonance Therapy on Gonarthrosis

Based upon a questionnaire for patient-queries regarding pain-sensation and activity-restrictions during everyday tasks, the long-term effect of MBST® nuclear magnetic resonance therapy is studied in osteoarthritis of the knee. 39 patients, whose therapy dates back up to four years, participated in the study. In addition to an overall view, the success of this therapy is also analyzed regarding age, gender and physical activities. Overall, the study pointed out a sustained improvement in the patients’ local health-status with a significant pain relief even after four years, but also with a slight increase in pain towards the end of that four-year period. There tends to be a more positive effect on women, on elderly or also on even non-sports-active patients which suggests a possible influence by daily (over)- stressing on the success of the therapy. An additional positive effect of the therapy on bone density is also conceivable, however, this remains open.

В последние годы, разработанный компанией MedTec1 Medizintechnik GmbH аппарат MultiBioSignalTherapie (MBST) всё чаще используется в качестве альтернативного, бесконтактного вида терапии. В серии исследований in vitro (2-4) и экспериментов на моделях животных (5, 6) наблюдается стимуляция регенеративной способности и формирования хрящевых клеток, вызванная воздействием MBST, основанной на принципе ядерно-магнитного резонанса. Таким образом, гипотетический механизм действия, всё же, ещё не достаточно проверен экспериментально, так на одной и той же модели животных и в той же лаборатории были сделаны противоречивые наблюдения (6, 7).

Многочисленные клинические исследования непосредственно на пациентах (8-12) напротив подчёркивают эффективность MBST-KernspinResonanzTherapie. Так, в среднем около 75% пациентов имеют положительный эффект (13), который характеризуется значительным снижением связанных с артрозом болей, а также улучшением функции суставов. О продолжительности успеха есть лишь некоторые сведения. Благоприятный эффект до настоящего времени был доказан лишь для срока один год после лечения (14), данные о наблюдении в течение более длительного периода, однако, отсутствуют в литературе.

Поэтому целью данного исследования является заключение о долгосрочном эффекте MBST- магнитно-резонансной терапии при остеоартрите колена, и контроль качества, а также возможное создание руководства для дальнейшей процедуры в лечении остеоартрита. Основные данные были собраны с помощью опросника и представляют информацию о частоте и интенсивности боли, а также ограничениях в повседневной жизни, связанных с артритом. Рассматриваются оценка боли во времени, характер и степень боли с точки зрения различных характеристик пациента, таких как возраст, пол и физическая активность.

¹ MEDTEC Medizintechnik GmbH, Sportparkstr. 9, D-35578 Wetzlar, http://www.mbst.de

Предпосылки
Методика ЯМР-терапии MBST-KernspinResonanz

ЯМР-терапия MBST-KernspinResonanz происходит от диагностической магнитной резонансной томографии (МРТ) и базируется на физическом принципе ядерно-магнитного резонанса, при котором ядра водорода тела через внешние электромагнитные поля сначала принимают энергию, а затем снова отдают её в близлежащую ткань. Различные исследования (2-4) указывают на то, что это приводит к индукции отдельных сигнальных каскадов, посредством используемых в MBST электромагнитных полей на биохимическом уровне, и таким образом к изменению биофизических процессов, вследствие чего стимулируется рост хряща.

Центральный элемент терапевтического аппарата MBST представляет собой магнитную катушку, в центре которой размещается сустав (Рис. 1). Релевантные процедурные терапевтические параметры, такие как сила поля, частота резонанса и время процедуры считываются посредством отдельного блока управления с помощью запрограммированных чип-карт.

Для формирования условий для ядерно-магнитнго резонанса в катушке применяются 3 различных поля. Статическое основное магнитное поле служит для выравнивания ядра водорода в ткани. Вертикально к нему производится колеблющееся принесённое в форме радиоимпульсов, электромагнитное переменное поле, которое вызывает ядерно-магнитный резонанс. Наконец, синусоидально варьирующееся по времени переменное поле обеспечивает параллельно основному магнитному полю выравнивание наименьших, естественно наличествующих, локально действующих магнитных полей в ткани. Напряжённость магнитного поля основного магнитного поля достигает 0,4 мТл — 2,35 мТл и таким образом является примерно в 10000 раз более слабой, чем у полей МРТ. Для производства ядерно-магнитного резонанса служат зависящие от напряжённости основного магнитного поля частоты радиоимпульса в диапазоне 17 — 100 кГц.

Таб. I: Распределение различных параметров пациентов, участвующих в исследовании

Рис. 1: Терапевтическое устройство MBST, состоящее из магнитной катушки и отдельного блока управления (фирма MedTec Medizintechnik GmbH, Wetzlar).

Основания для оценки

Результаты данного исследования базируются на опросах о состоянии боли и ограничениях в повседневной жизни 39 пациентов, страдающих гонартрозом, у которых лечение с применением ядерно-магнитно-резонансной терапии MBST на момент опроса было проведено до 4 лет назад. Данные о пациентах содержат информацию о состоянии здоровья непосредственно до и после терапии, а также через 6 месяцев после терапии и на момент актуальной даты соответственно. Лечение MBST проводилось с помощью 9 сеансов по 60 минут в следующие друг за другом рабочие дни.

Опрос проводился посредством анонимной анкеты для самооценки течения болезни, выраженной частотой и интенсивностью спонтанно возникающей пиковой боли, средней боли при нагрузке и боли в покое, а также индексом Lequesne для заболеваний колена (15). В то время как данные охватывают частоту и интенсивность боли непосредственно с помощью численной аналоговой шкалы от нуля (нет боли) до 10 (продолжительные боли или самая сильная вообразимая боль), индекс Lequesne косвенно устанавливает с помощью мультивариантного опросника ограничения действий в повседневной жизни, таких как подъём по лестнице и пр. Возможным ответам присваиваются величины от нуля (без проблем) до 2 (невозможно); и в целом могут достигать 24 баллов, причём более высокий показатель означает более плохую функциональность сустава. Наконец, для дифференцированного анализа упомянутых данных, исследуются пограничные условия, такие как спортивная активность, возраст и пол.

Распределение пациентов

Зарегистрированный возрастной интервал колеблется примерно от 20 до 80 лет, однако, пациенты моложе 50 лет представлены в соответствии с возрастным распределением заболеваний, связанных с износом, таких как артроз, в весьма ограниченном количестве (8%). До 90% пациентов занимаются безопасными для суставов видами спорта, полезными для тренировки выносливости (например, езда на велосипеде или плавание), и лишь 10% пациентов занимаются сустав-отягчающими видами спорта, такими как футбол или теннис, которые не служат для поддержки лечения артроза.

В целом распределение пациентов получается очень гомогенным, как в области этих персональных признаков, так и в области состояния здоровья до начала терапии и времени, прошедшего после лечения (Таб. I).

Результаты

Общий обзор

Общий обзор исследования указывает во всех исследованных областях, интенсивности боли, частоте боли и индексе Lequesne, смещение всех уровней к более незначительным показателям и таким образом на улучшение состояния здоровья.

Сравнение распределения уровня боли и уровня Lequesne до и после терапии (Рис. 2) указывает на отчётливый рост количества пациентов с оценкой от «без боли» [0] до «незначительная боль» [1]. Относительно интенсивности и частоты боли нужно устанавливать аналогичную характеристику. Доля пациентов в области низких параметров [0-1] растёт относительно боли в покое с 50-60% до 85%, относительно средней боли в движении с 10% до 40-55% и относительно спонтанно возникающей пиковой боли с 15% до 40%. В то же время количество всех пациентов с более выраженными болями [> 5], которое перед терапией составляло чуть более 60%, снижается максимум на 15%. Также в отношении индекса Lequesne наблюдается смещение в сторону более невысоких значений. Здесь таким образом доля пациентов с оценкой ограничений от «незначительное» до «отсутствуют» растёт примерно с 30% до 45%.

Таб. II: Сравнение долей пациентов с увеличением и снижением уровней боли и индекса Lequesne с учётом соответствующего среднего изменения показателей.

Оценка индивидуальной динамики здоровья (Tab. II) показывает, что боли и их частота в подвергнутом лечению коленном суставе снижается в зависимости от вида боли у 50% — 75% пациентов в течение периода исследования. При этом сокращения показателей боли наблюдаются в отношении до 9 пунктов. Увеличение боли наоборот — ограничивается незначительными показателями и соответствует естественному течению болезни.

Динамика средних показателей боли и индекса Lequesne (рис. 3) свидетельствует о явном улучшении состояния здоровья в период до 3 лет после лечения MBST, однако, с пометкой, что через 6 — 12 месяцев наблюдается некоторое ухудшение. Кроме того, незначительное усиление болей и их частота наблюдаются в конце исследуемого периода 4 года, в то время как тенденция индекса Lequesne к снижению сохраняется.

Зависимость от личных параметров

Исследование с учётом возраста, пола и спортивной активности указывает на важность зависимости терапевтического успеха от этих параметров (Tab. III).

Сравнение с точки зрения возраста показывает, что лечение пациентов более старшего возраста проходит значительно эффективнее. Таким образом они отмечают в среднем более высокий спад интенсивности и частоты болей колена, а также степень ограничения при активности повседневной жизни в группе более старшего возраста опускается сильнее. Если в этой группе показатели перед терапией были выше показателей более молодой сравнительной группы, то после терапии они опускаются во всех областях на более низкий уровень.

Оценка данных по половому признаку демонстрирует незначительное преимущество у пациентов женского пола, которые отмечают более сильный спад интенсивности боли и индекса Lequesne. Более выраженное сокращение частоты боли, напротив, происходит у пациентов мужского пола. Тем не менее, показатель после лечения находится в той же самой области, что и у женской группы, так как она уже перед терапией страдала от болей менее часто.

Наконец, анализ спортивной активности показывает зависимость терапевтического эффекта от вида боли. Таким образом группа с высокой спортивной активностью обнаруживает незначительно более высокое сокращение интенсивности и частоты пиковой и средней боли, а также индекса Lequesne. Тем не менее, соответствующие показатели также после терапии оказываются ввиду более высоких исходных показателей выше показателей группы с низкой спортивной активностью. Также группа активных пациентов демонстрирует значительно более высокий спад боли в покое, которая в не активной группе после терапии почти отсутствует. В общем, поддерживающая спорт-терапия не обнаруживает положительное действие после лечения.

Обсуждение

Результаты исследования показали, что MBST может оказывать положительное влияние как на ограничения активности в повседневной жизни, оцениваемые индексом Lequesne, так и на интенсивность и частоту боли.

Динамика развития боли подразумевает, что процесс выздоровления составляет минимум один год, хотя зачастую жалобы пациентов значительно ослабевают уже через 6 месяцев, но перегрузка регенерирующей хрящевой ткани влияет на процесс выздоровления в этот период отрицательно. Является ли наблюдаемое повышение боли в конце исследуемого периода временным или постоянным, и в какой мере обновляющая терапия примерно через 3 года может продлить срок действия, необходимо выяснять в дальнейших исследованиях.

Общее отчётливое сокращение боли в покое указывает на то, что активированный лечением MBST процесс регенерации дегенерировавшей хрящевой ткани отражается сначала на боли в покое, которая встречается в большинстве случаев только в прогрессивной фазе как последствие высокой степени дегенерации хряща.

Анализ сокращения интенсивности боли показывает, что степень уменьшения принципиально не кореллирует с соответствующим показателем перед лечением, а находится под влиянием дополнительных факторов, таких как пол, возраст и спортивная активность. В противоположность этому однозначно наблюдается связь между частотой боли перед терапией и степенью сокращения боли; более высокий показатель перед лечением ведёт к более сильному сокращению частоты боли. Следовательно, пациенты с более высокими степенями артроза и /или более активными формами получают больший эффект.

Сравнение по половому признаку показывает, что терапия у женщин, несмотря на схожие начальные значения, влияет на интенсивность боли и индекс Lequesne значительно более положительно, так что, вероятно, что терапия также вызывает увеличение плотности кости, которая, как правило, довольно низка у женщин, по крайней мере, после менопаузы и непрерывно снижается, и в связи с чем требует боьшего внимания и приводит в последствии к субъективно более сильному сокращению боли.

Таб. III: Динамика уровней боли и индекса Lequesne с учётом возраста, пола и спортивной активности.

Анализ возраста помогает сделать вывод о том, что в группе пациентов более старшего возраста наблюдается более отчётливое уменьшение ограничений, а также более значительное снижение в области интенсивности и частоты боли. В качестве возможной причины можно назвать старший возраст и более размеренный образ жизни этой группы пациентов, в связи с чем у них отсутствует профессиональная физическая нагрузка и более сильные бытовые нагрузки. Кроме того возможно, что в данном случае ппаценты получают дополнительный эффект на остеопороз, обнаруживаемый в этом возрасте у многих пациентов.

Данные о спортивной активности показывают незначительно более сильное снижение средней боли при нагрузке и пиковой боли в спортивно активной группе, где, тем не менее, уровень боли после лечения также остается выше уровня боли не активных пациентов. Относительно боли в покое наоборот наблюдается значительно более положительное действие у не активных пациентов, так что в целом они, как правило, достигают большего успеха. Поддержка терапии спортивной активностью не влияет, таким образом, как на ограничения в повседневной жизни, так и на поведение боли. Возможной причиной может быть то, что занятие безопасным для суставов видом спорта также может привести, например, к ошибочному движению или ошибочной оценке индивидуальной границы возможной нагрузки с отрицательными воздействиями на хрящевую ткань. В целом специфический для групп анализ показывает, что группа с меньшими физическими нагрузками отмечает больший общий терапевтический успех. Возможная причина — это перегрузки дегенерировавших структур суставов необычными, возможно, слишком высокими нагрузками в повседневной жизни, а также при спортивной активности. Поскольку индивидуальная грузоподъемность хрящевой ткани складывается из различных факторов, таких как толщина хряща, вес тела и питание, правильная оценка границ не возможна в большинстве случаев. Поэтому организму даже после устранения симптомов следует дать достаточное время на регенерацию и восстановление пострадавших структур и избегать сильных нагрузок. При спортивной активности следует предпочесть виды спорта, которые оказывают положительное влияние на пострадавшие суставы. Для коленного сустава рекомендуются плавание и езда на велосипеде без больших нагрузок (таких как подъёмы). Таким образом, при этом обмен веществ в хряще поддерживается с помощью постоянной нагрузки с изменением давления.

Заключительное наблюдение

Исследование показало, что ядерно-магнитно-резонансная терапия MBST может достигать отчётливого успеха в лечении артроза, и сам процесс регенерации через много лет завершается ещё не полностью. Поскольку в единичных случаях речь идёт об ухудшении состояния здоровья, лечение всё же не может быть, гарантией улучшения.

Однако, решающей основой успешной терапии пациентов всегда остаётся в конечном счёте клиническое улучшение картины симптомов. Сюда же наряду с измеримыми функциональными улучшениями относится субъективное самочувствие. Ядерно-магнитно-резонансная терапия MBST, улучшает этот решающий клинический критерий знаменательным способом. Дела совершенно очевидно лучше идут у пациентов после такой терапии даже через многие годы. Пооэтому пследующие и в то же время зачастую дорогие мероприятия становятся, как правило, ненужными. Примечательно то, что как раз у более взрослых пациентов, у которых артроз зачастую прогрессировал, замечается отчётливое улучшение состояния. Вместе с тем тотальное эндопротезное замещение сустава во многих случаях может быть отложено на годы или его можно избежать совсем. Другой консервативный метод лечения, который приводил бы к похожим результатам, до сих пор едва ли известен.

Литература

1. Robert Koch-Institut in Zusammenarbeit mit dem Statistischen Bundesamt: Gesundheit in Deutschland. Robert Koch-Institut, Berlin, 2006.

2. Temiz-Artmann A, P Linder, P Kayser, I Digel, G M Artmann, P Lücker: NMR in vitro effects on proliferation, apoptosis, and viability of human chondrocytes and osteoblasts. Methods and Findings in Experimental and Clinical Pharmacology, 27(6) (2005) 391-394.

3. Diegel I, E Kuruglan, P Linder, P Kayser, D Porst, G J Braem, K Zerlin, G M Artmann, A Temiz-Artmann: Decrease in extracellular collagen crosslinking after NMR magnetic field application in skin fibroblasts. Journal of the International Federation for Medical and Biological Engineering, 45(1) (2007) 91-97.

4. Steinecker B, L Weigl, W Kullich, H G Kress: Einfluss der Kernspinresonanz-Therapie auf die Regulation des NFAT-Pathways in Osteo- und Chondrosarkomzellen. Journal für Mineralstoffwechsel, 15 (4) (2008) 201.

5. Jansen H, T Brockamp, J R J Paletta, S Ochman, M J Raschke, F H Meffert: Does have low-energy NMR an effect on moderate gonarthrosis. Scientific lecture and poster presentation, the 52nd Annual Meeting of the Orthopaedic Research Society, Chicago, USA, Poster No. 1542, 2006.

6. Brockamp T: Hat die MBST® Kernspin-Resonanz-Therapie Einfluss auf die Knorpelmorphologie bei der posttraumatischen Gonarthrose im Kaninchenmodell? -6-Wochen-Trial-. Universitätsklinikum Münster, Klinik und Poliklinik für Unfall-, Hand- und Wiederherstellungschirurgie, Dissertation, Münster, 2009.

7. Alt N O: Hat die MBST™ Kernspin-Resonanz-Therapie Einfluss auf die Knorpelmorphologie bei der posttraumatischen Gonarthrose im Kaninchenmodell? — der 12-Wochen-Trial-. Universitätsklinikum Münster, Klinik und Poliklinik für Unfall-, Hand- und Wiederherstellungschirurgie, Dissertation, Münster, 2010.

8. Krösche M, G Breitgraf: Langzeitkontrolle der MultiBioSignalTherapie. Bericht: Studie des Zentrums ReAgil Köln, 1998.

9. Klapsch W: MBST KernspinResonanzTherapie. Therapieoption bei degenerativen und traumatischen Gelenksveränderungen. 27. ÖGO-Tagung, Graz, Österreich, Abstractband (2003) 124.

10. Froböse I, U Eckey, M Reiser, C Glaser, F Englmeier, J Assheuer, G Breitgraf: Evaluation der Effektivität dreidimensionaler pulsierender elektromagnetischer Felder der MultiBioSignalThe rapie (MBST) auf die Regeneration von Knorpelstrukturen. Orthopädische Praxis, 36 (2000) 510-515.

11. Kullich W, N Fagerer: Anwendung der Kernspinresonanz als neue Therapiemöglichkeit bei Gonarthrose. Arzt & Praxis, 61(927) (2007) 180-182.

12. Kullich W, M Außerwinkler: Funktionsverbesserung bei Fingergelenksarthrosen durch therapeutischen Einsatz der Kernspinresonanz. Orthopädische Praxis, 44 (2009) 287-290.

13. MBST® KernSpin, Onlinemagazin Deutscher Orthopäden-Verband e.V., Ausgabe Mai-Juni, 2008. http://www. dov-online.de/online_magazin/ detail.php?article_id=222.

14. Auerbach B, A Yacoub, C Melzer: Prospektive Untersuchung über 1 Jahr zur Wirksamkeit der MBST-KernspinResonanzTherapie bei der konservativen Therapie der Gonarthrose. Deutscher Orthopädiekongress, Berlin, Poster Nr. R2-446, 2005.

15. Ludwig F-J, C Melzer, H Grimmig, H H Daalmann: Kulturelle Adaption des Lequesne-Index für Hüft- und Knieerkrankungen im deutschen Sprachraum. Rehabilitation, 41 (2002) 249-257.

Для связи с издателем: проф. док. мед.н. В. ван Лаак, Общая практика и Центр амбулаторных артроскопических операций, D-52134 Херцогенрат, Мюленштрассе, 41-47

Prof. Dr. med. W. van Laack Orthopädische Gemeinschaftspraxis und Zentrum für ambulante arthroskopische Operationen Mühlenstr. 41-47 D-52134 Herzogenrath E-Mail: Dr.vanLaack@web.de

Orthopädische Praxis 47, 11, 2011